2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应...

深圳国际会展中心隆重举行，内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗...

2024年，中国医疗器械行业的优先审批绿色通道再度迎来了重大突破。据中国药品监管局（CMDE）发布的最新消息，今年共批准20款医疗器械进入绿色通道，与去年相比增长显著。这些新批准的产品中，绝大多数为国产器械，显示出中国...

第一类医疗器械备案或申请第二类、第三类医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。根据《医疗器械监督管理条例》，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托...

中国质量新闻网讯为确保群众健康安全，黑龙江省鸡西市市场监管局根据《黑龙江省药品质量安全集中整治“百日行动”实施方案》的工作部署，针对重点产品、重点企业、重点区域，开展了医疗器械集中整治工作。市市场监管局对...

在争分夺秒的脑卒中急救中，患者刚完成检查，几分钟后，医生便能在电脑上查看到“AI医生”的诊断结果，较以往真人看片能快30分钟左右，为疾病治疗赢得了黄金时间。研究表明，如果取栓时间提前半小时，患者的健康生活时间会平...