红网时刻新闻2月14日讯（记者刘璇通讯员全睿）2月14日，记者从全省药品监督管理工作会议上获悉，2024年，湖南省药品监督管理局全力推动生物医药产业发展，积极承接大湾区医疗器械产业转移成效显著。全省药品监管系统不断提...

2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题，对重点问题进行了交流讨论，部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区...

2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应...

深圳国际会展中心隆重举行，内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗...

2024年，中国医疗器械行业的优先审批绿色通道再度迎来了重大突破。据中国药品监管局（CMDE）发布的最新消息，今年共批准20款医疗器械进入绿色通道，与去年相比增长显著。这些新批准的产品中，绝大多数为国产器械，显示出中国...

第一类医疗器械备案或申请第二类、第三类医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。根据《医疗器械监督管理条例》，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托...