据安阳市场监管消息,为强化医疗器械生产企业质量安全主体责任,推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,1月26日,市局组织全市医疗器械生产监管人员及110余名第一类医疗器械生产企业质量关键岗位人员,参加了新版《规范》的宣贯培训。
本次培训邀请国家级专家,重点对新版《规范》的修订背景、过程、实施要求及重点条款内容进行了详细解读,旨在帮助监管与企业人员准确把握规范核心要义,为企业合规提供清晰指引。培训采用线上方式进行,市局与省局协调,在滑县增设分会场,方便当地57家第一类生产企业就近参训。
此次培训是贯彻落实新版《规范》的重要举措。下一步,市局将按照省药监局部署,持续跟踪企业落实情况,通过常态化培训、精准化指导和严格化监管相结合的方式,推动新版《规范》全面落地见效,助力我市医疗器械产业高质量发展。
原文:强化规范意识 筑牢质量防线市局组织新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训(来源:安阳市场监管)