为有效防范、控制和消除医疗器械经营环节质量安全风险,如皋市监长江分局于近期开展约谈会,辖区内8家医疗器械批发企业代表参加。
约谈中,该分局相关负责人紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,重点围绕经营许可规范、员工培训管理、内部自查机制等关键内容展开,深入剖析“票、账、货、款”不一致,无证经营医疗器械及提供虚假资料骗取经营许可(备案)证件等违法违规行为的法律后果和社会危害。同时,组织医疗器械批发企业代表现场签订《医疗器械批发企业质量安全承诺书》,明确企业自身职责,增强其守法经营和风险防控的主体责任意识。朱宇婷