北京医疗器械展山西太原开展角膜接触镜类医疗器械检查

执法人员在眼镜店内进行检查

为进一步加强角膜接触镜类医疗器械监管，保障公众用械安全，2025年，太原市市场监管局将角膜接触镜类医疗器械列为重点监管对象，近日，太原多地开展角膜接触镜类医疗器械监督检查。

尖草坪区市场监管局核实企业是否持有有效医疗器械经营许可证；检查所售角膜接触镜及其护理产品是否具有医疗器械注册证，标签、说明书是否符合规定；核查购销记录，确保产品来源可追溯，销售记录完整；检查产品储存条件是否符合要求，包括温度、湿度控制及产品防护措施。

万柏林区市场监管局通过查阅台账、核验证照、随机抽查产品等方式，以眼镜店、近视防控体验店及涉及网络销售企业为重点。聚焦经营企业是否存在未经许可销售装饰性彩色隐形眼镜、角膜塑形镜及护理液，是否销售未取得注册证或过期的角膜接触镜类医疗器械，是否落实进货查验制度及规范网络销售行为等重点环节，对角膜接触镜类医疗器械经营企业开展合规检查。

迎泽区市场监管局对眼镜店角膜接触镜及其护理产品是否取得医疗器械经营企业许可证、是否具有医疗器械产品注册证、产品检验报告书等相关资质、是否落实进货查验记录制度、销售记录制度等进行详细检查。同时，执法人员现场向经营单位负责人宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，强化经营者主体责任意识，督促企业规范经营。（山西药监）